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A - Novate Milanese - p. Questo sito utilizza cookie, anche di terze parti, per proporti servizi in linea con le tue preferenze. Se vuoi saperne di più o negare il consenso a tutti o ad alcuni cookie leggi l'informativa. Cliccando su "OK" acconsenti all'uso dei cookie. Prodotto mutuabile. Ricetta medica obbligatoria. E' necessario un attento controllo della pressione arteriosa anche quando si somministri nifedipina in associazione a solfato di magnesio per via endovenosa, perla possibilita' di un'eccessiva caduta pressoria, che puo' nuocere siaalla madre che al feto.

La nifedipina non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano il trattamento con nifedipina. Il trattamento con nifedipina deveessere riservato alle donne con ipertensione grave che non rispondonoalle terapie standard. Le informazioni disponibili non consentono diescludere la possibilita' di effetti indesiderati sul nascituro e sulneonato. L'usodella nifedipina non e' raccomandato durante l'allattamento perche' e' stato dimostrato che la nifedipina viene escreta nel latte materno egli effetti dell'assorbimento orale di piccole quantita' di nifedipina non sono noti.

In situazioni di emergenza ipertensiva, quali ad esempio l'eclampsia, il farmaco deve essere utilizzato sotto la responsabilita' e lo stretto controllo del medico. Il farmaco e' contenuto all'interno di un guscio non assorbibile che rilascia lentamente il principio attivo da assorbire. Una volta completato il processo, la compressavuota viene eliminata e puo' essere notata nelle feci.

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Come per altrimateriali non deformabili deve essere usata prudenza qualora si somministri il medicinale a pazienti con gravi stenosi del tratto gastrointestinale poiche' possono insorgere sintomi ostruttivi. In casi molto rari puo' verificarsi formazione di bezoari, concrezioni sferiche di materiale estraneo ingerito che si formano nello stomaco e non riesconoa transitare attraverso l'intestino, che possono richiedere la terapiachirurgica. In singoli casi sono stati descritti sintomi ostruttivi anche senza riscontro anamnestico di disturbi gastrointestinali.

Nel corso di indagini radiologiche con contrasto di bario, il medicinale puo' produrre falsi positivi come dei difetti di riempimento interpretabili come polipi. Nei pazienti con lieve, moderata o grave compromissione della funzionalita' epatica compromessa puo' rendersi necessario un accurato controllo e anche la riduzione del dosaggio. Poiche' la farmacocinetica della nifedipina non e' stata studiata in pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica il medicinale deve essere somministrato con cautela in questo target di pazienti.

La nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P 3A4. Tutti i farmaci che inibiscono o inducono questo sistema enzimatico possono quindi modificare l'effetto di primo passaggio o la clearance dellanifedipina. Farmaci inibitori del sistema del citocromo P 3A4, chequindi possono dare luogo ad un incremento nelle concentrazioni di nifedipina, sono ad esempio: antibiotici macrolidi ad es.

In caso disomministrazione contemporanea di questi farmaci, la pressione arteriosa deve essere monitorata e, se necessario, deve essere considerata una riduzione della dose di nifedipina. Le compresse del medicinale contengono sodio. E' necessario, quindi, tenerne conto nei pazienti che richiedano un apporto di sodio controllato. Derivati diidropiridinici. Il farmaco nondeve essere assunto nei casi di shock cardiovascolare. Il medicinalenon deve essere usato in pazienti con tasca di Kock ileostomia dopo proctocolectomia. La nifedipina non deve essere usata in combinazionecon la rifampicina perche' a causa dell'induzione enzimatica non vengono raggiunti livelli plasmatici efficaci di nifedipina.

Le frequenze delle reazioni avverse segnalate con i prodotti a base di nifedipina sono riassunte nella tabella seguente. All'interno di ciascunaclasse di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordinedecrescente di gravita'. La nifedipina e' controindicata nelle prime 20 settimane di gravidanza.

La nifedipina non deve essere utilizzata durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano un trattamento con nifedipina. Il trattamento con nifedipina deve essere riservato alle donne con ipertensione grave che non rispondono alle terapie standard. Non esistono studi adeguati e ben controllati nelle donnein gravidanza. Le informazioni disponibili sono insufficienti per poter escludere effetti avversi a carico del nascituro e delneonato.

Negli studi sugli animali la nifedipina ha dimostrato di provocare embriotossicita', fetotossicita' e teratogenicita'. La nifedipina si e' dimostrata in grado di provocare effetti teratogeni nel ratto, nel topo e nel coniglio, quali anomalie digitali, malformazioni delle estremita', palatoschisi, schisi sternale, malformazioni costali. Leanomalie digitali e le malformazioni delle estremita' sono, verosimilmente, il risultato della compromissione del flusso ematico uterino, ma sono state osservate anche in animali trattati con nifedipina solo dopo il periodo dell'organogenesi.

Tutti i dosaggi associati ad effetti teratogeni, embriotossici o fetotossici erano tossici per l'organismo materno e, comunque, risultavano di molte volte superiori alla posologia massima indicata per l'impiego umano. Dalle evidenze cliniche disponibili non e' stato identificato uno specifico rischio prenatale. Sebbene sia stato riportato un aumento di asfissia perinatale, parti cesarei in aggiunta a prematurita' e ritardo nella crescita intrauterina,non e' chiaro se questi casi siano dovuti all'ipertensione di fondo,al suo trattamento o ad un effetto specifico del farmaco.


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La nifedipina e' escreta nel latte materno. La concentrazione di nifedipina nel latte e' quasi paragonabile alla concentrazione sierica nella madre. Per le formulazioni a rilascio immediato si consiglia di ritardare l'allattamento o il tiraggio del latte di 3 o 4 ore dopo l'assunzione del farmaco in modo da diminuire l'esposizione del lattante alla nifedipina. Poiche' non esistono dati sui possibili effetti sul neonato, qualora dovesse rendersi necessario un trattamento con nifedipina durante questo periodo, l'allattamento deve essere interrotto. In singoli casi di fecondazione in vitro i calcio-antagonisti come la nifedipina sono stati associati ad alterazioni biochimiche reversibili in corrispondenza della parte apicale dello spermatozoo, con possibile alterazione funzionale dello sperma.

Nei casi di ripetuto insuccesso della fecondazione in vitro , non riconducibili ad altri motivi, i calcio-antagonisti come la nifedipina devono essere considerati come possibile causa. Trattamento dell' ipertensione arteriosa. La nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale che del fegato.

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Tutti i farmaci che inibiscano o inducano questo sistema enzimatico possono quindi modificarel'effetto di primo passaggio dopo somministrazione orale o la clearance della nifedipina. Si deve tenere conto dell'entita' e della durata delle interazioni qualora si somministri nifedipina in associazioneai seguenti farmaci.

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